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          ECOSIL茯苓專用柱:2025版藥典茯苓測定的優(yōu)選!

          更新時(shí)間:2025-09-23點(diǎn)擊次數(shù):367

          2025 版《中國藥典》對茯苓檢測實(shí)施嚴(yán)格升級,β-(1→3)- 葡聚糖含量成為核心質(zhì)控指標(biāo),選擇適配的茯苓專用柱成為合規(guī)檢測的關(guān)鍵。符合新規(guī)的茯苓色譜柱需緊扣技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),兼顧分離性能與實(shí)際應(yīng)用穩(wěn)定性。

          一、錨定藥典核心要求

          新版藥典明確規(guī)定,藥典茯苓檢測需采用仲胺 / 叔胺基鍵合硅膠為填充劑,配合乙腈 - 水(80:20)流動相體系,

          核心參數(shù)需滿足:

          目標(biāo)峰與雜質(zhì)峰分離度≥3.3,理論塔板數(shù)按葡萄糖峰計(jì)算不低于 1500,拖尾因子≤1.5。這一硬性標(biāo)準(zhǔn)直接淘汰了傳統(tǒng)氨丙基柱,倒逼茯苓檢測工具向?qū)S没墶?/span>

          二、關(guān)鍵性能指標(biāo)對比

          優(yōu)質(zhì)茯苓專用柱需具備三大特性:

          一是特異性保留能力,通過官能團(tuán)與 β-(1→3)- 葡聚糖的定向氫鍵作用實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)分離;

          二是抗基質(zhì)干擾能力,減少茯苓中色素、三萜類雜質(zhì)的非特異性吸附;

          三是流動相兼容性,耐受極性體系長期沖刷。

          Ecosil Amino Mix 茯苓專用柱(4.6×250mm,5μm)通過優(yōu)化鍵合工藝,仲胺 / 叔胺基設(shè)計(jì)有效解決了傳統(tǒng)氨基柱的拖尾問題,耐用性顯著提升,達(dá)到與 COSMOSIL Sugar-D 糖柱同等效果:實(shí)測理論塔板數(shù)超 5000,分離度穩(wěn)定達(dá) 3.3,拖尾因子控制在 1.176-1.398 之間,適配2025中國藥典要求。

          三、實(shí)際應(yīng)用的穩(wěn)定性驗(yàn)證

          選擇茯苓專用柱需參考批量檢測數(shù)據(jù)。

          某省級藥檢所驗(yàn)證顯示,Ecosil Amino Mix 茯苓專用柱連續(xù) 50 次進(jìn)樣后柱效保持率>95%,20 批次茯苓飲片檢測結(jié)果均符合 “β-(1→3)- 葡聚糖含量≥50.0%" 的標(biāo)準(zhǔn)。這種穩(wěn)定性使其成為藥典茯苓檢測的高效工具,既省去方法開發(fā)成本,又保障數(shù)據(jù)合規(guī)性。

          在新規(guī)背景下,兼具合規(guī)性與高性能的Ecosil Amino Mix 茯苓專用柱,憑借與國際主流產(chǎn)品相當(dāng)?shù)姆蛛x效果和本土化技術(shù)適配優(yōu)勢,成為茯苓檢測的優(yōu)選方案。

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