2025 藥典茯苓檢測：ECOSIL茯苓色譜柱如何實現(xiàn) β-(1→3)- 葡聚糖精準分離

2025版《中國藥典》對茯苓中β-(1→3)-葡聚糖的含量測定提出了更高要求，明確規(guī)定需采用仲胺/叔胺基鍵合硅膠色譜柱及乙腈-水（80:20）流動相體系。EcosilAminoMix茯苓專用柱（貨號NM1205-2546W，規(guī)格4.6×250mm，5μm）正是為此研發(fā)的核心工具，其設計與性能適配藥典標準，確保目標成分的精準分離與定量。一、EcosilAminoMix色譜柱的核心優(yōu)勢作為專為茯苓檢測設計的專用柱，EcosilAminoMix采用鍵合工藝，將仲胺/叔胺基官能團鍵合...

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正相手性分離方法開發(fā)：以 AS-H 手性柱為例的流動相優(yōu)化

正相手性分離是藥物研發(fā)、天然產(chǎn)物分析中拆分對映體的常用手段，而流動相優(yōu)化是方法開發(fā)的核心。CHIRALPAK®AS-H作為多糖衍生物涂敷型正相手性柱，憑借直鏈淀粉-三[(S)-α-甲基苯基氨基甲酸酯]固定相的手性環(huán)境，對含芳香環(huán)、極性基團的手性化合物具有優(yōu)異選擇性。以下以AS-H為例，介紹正相流動相的優(yōu)化策略。一、起始流動相的選擇：烷烴/醇體系為基礎AS-H手性柱的正相分離以烷烴（正己烷、異己烷為主）為基礎溶劑，加入醇類（異丙醇、乙醇）作為改性劑，起始推薦比例為正己烷...

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茯苓專用柱活化指南：Ecosil Amino Mix 正確操作步驟與注意事項

EcosilAminoMix茯苓專用柱（貨號NM1205-2546W）是一款針對茯苓檢測研發(fā)的專用色譜柱，規(guī)格為4.6×250mm、5μm，采用鍵合工藝鍵合仲胺/叔胺基官能團，可精準分析茯苓中β-(1→3)-葡聚糖，適配2025年藥典標準中【含量測定】項的色譜條件，是茯苓藥材及相關制品檢測的專用工具。本文主要介紹茯苓專用柱的活化指南。一、活化操作步驟了解初始狀態(tài)：該茯苓專用柱出廠時保存于正己烷：異丙醇（99.5:0.5）中，活化前需確認色譜系統(tǒng)連接正常，避免壓力異常。分步?jīng)_洗...

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手性拆分原理：Daicel 多糖衍生物手性柱的選擇性機制

手性化合物的對映體往往具有不同的生物活性，手性拆分是藥物研發(fā)、天然產(chǎn)物分析等領域的關鍵環(huán)節(jié)。Daicel多糖衍生物手性柱（如CHIRALPAK®AD-H、CHIRALCEL®OD-H等）憑借選擇性機制，成為手性拆分的核心工具，其原理可歸結為手性固定相與對映體之間的多重相互作用差異。核心：手性固定相的結構基礎大賽璐多糖衍生物手性柱的固定相以直鏈淀粉或纖維素為骨架，通過化學修飾（如引入3,5-二甲基苯基氨基甲酸酯、4-甲基苯甲酸酯等基團）形成螺旋狀手性空腔。這種結...

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頭孢地尼雜質快速自動鑒定：Waters 技術方案助力高效分析

頭孢地尼（Cefdinir）作為第三代頭孢類抗生素，因抗菌譜廣、療效顯著、安全性高，已成為臨床常用藥物。該藥物由日本藤澤藥品工業(yè)公司原研，1991年于日本上市，后逐步進入全球市場，2001年國產(chǎn)頭孢地尼在中國獲批上市。隨著國內仿制藥開發(fā)的推進，藥品中雜質的精準檢測成為關鍵——中國藥典明確規(guī)定，藥物中含量高于0.1%的雜質需進行結構鑒別（毒性藥物限度更低），高效快速的雜質鑒定方法因此成為藥物研發(fā)的重要課題。沃特世創(chuàng)新解決方案——傳統(tǒng)檢測方法存在明顯局限：中國藥典采用的四甲基氫氧...

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