2025 版藥典天然冰片檢測標準重大變革：從純度控制到對映體分離的跨越

2025年10月1日正式實施的《中國藥典》一部中，天然冰片（右旋龍腦）檢測標準迎來里程碑式升級。此次變革打破了傳統僅通過總龍腦含量控制質量的模式，將檢測核心轉向對映體分離，標志著中藥質控從粗放式純度控制邁入精細化手性分離的新階段。在2020版藥典中，天然冰片檢測主要關注總龍腦含量，無法區分左旋龍腦與右旋龍腦的藥效差異。而2025版藥典明確要求，天然冰片需精準分離左旋龍腦與右旋龍腦對映體，且右旋龍腦純度需≥95%，分離度需大于1.5，理論塔板數按右旋龍腦峰計算不低于50000。...

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【2025藥典新規】冰片含量測定，LUBEX氣相色譜柱助您輕松應對

冰片冰片（龍腦）是中醫藥理論中具有“開竅醒神”功效的關鍵藥材，廣泛存在于復方丹參滴丸、速效救心丸、安宮牛黃丸、西瓜霜含片以及珍珠明目液等眾多經典制劑中，其質量直接關系到臨床藥效與用藥安全。25版《中國藥典》將冰片分為天然冰片（右旋龍腦）與合成冰片兩類，二者來源不同、成分復雜，且藥效存在差異。天然冰片需嚴格分離左旋與右旋龍腦對映體，確保右旋龍腦純度≥95%；合成冰片則需控制龍腦含量不低于55%。目前，多數實驗室依賴進口色譜柱完成上述分析，面臨成本高昂、交貨周期長、技術支持響應慢...

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Daicel 手性柱柱效下降？100% 乙醇沖洗的正確操作（適用于 AD-H、OD-H 等）

在Daicel手性柱（如CHIRALPAK®AD-H、CHIRALCEL®OD-H等多糖涂敷型手性柱）的使用中，柱效下降（表現為理論板數降低、分離度變差、峰形展寬）是常見問題，多因固定相殘留雜質、異丙醇吸附或輕微固定相聚集導致。而100%乙醇沖洗是恢復柱效的高效手段——其極性適中，既能溶解殘留污染物，又不破壞硅膠表面的多糖涂敷層，尤其適配AD-H、OD-H等正相常用手性柱，以下為正確操作流程。一、為什么100%乙醇能恢復柱效？AD-H、OD-H手性柱的固定相為...

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2025 藥典委茯苓標準修訂：Ecosil 茯苓色譜柱如何滿足新規要求

2025版《中國藥典》對茯苓檢測標準進行了里程碑式修訂，將β-(1→3)-葡聚糖含量納入強制質控指標，要求以無水葡萄糖計不得少于50.0%，并明確了色譜系統的嚴苛參數標準。這一變化對茯苓檢測技術提出全新挑戰，而EcosilAminoMix茯苓色譜柱憑借針對性研發設計，成為適配新規的核心解決方案。一、新規核心技術要求解析此次修訂的核心變化體現在【含量測定】項：采用高效液相色譜法時，需以仲胺/叔胺基鍵合硅膠為填充劑，乙腈-水（80:20）為流動相，配合蒸發光散射檢測器檢測。系統適...

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海水烷基汞分析干擾難題破解：SHINWA HR-Thermon-HG 柱的抗基質效應驗證

海水作為復雜基質體系，其烷基汞（甲基汞、乙基汞）檢測長期面臨“基質干擾”瓶頸——高鹽成分、腐殖酸及浮游生物代謝物易與目標物競爭吸附位點，導致色譜峰拖尾、響應值衰減，甚至出現“假陰性”，難以滿足《水質烷基汞的測定氣相色譜法GB/T14204-1993》及痕量分析需求。傳統通用型色譜柱（如DB-5、HP-5）在應對海水基質時，短板更顯突出，成為制約檢測精度與合規性的關鍵障礙。海水烷基汞分析的核心干擾源于兩方面：一是高鹽環境加速色譜柱固定相劣化，導致柱效快速衰減，傳統柱子往往50次...

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